GMP Standard Pharmaceutical Grade ABL Laminate Tube με 5 στρώματα φραγμού και 12μ Aluminium Foil για ιατρική συσκευασία

GMP Standard Pharmaceutical Grade Laminate Tube — Medical Packaging Excellence

Οι πλαστικοποιημένοι σωλήνες μας ABL φαρμακευτικής ποιότητας κατασκευάζονται σε συνθήκες καθαρού χώρου ISO Κλάσης 8 κάτω από αυστηρά πρωτόκολλα GMP (Καλής Πρακτικής Παραγωγής). Σχεδιασμένο για τις απαιτητικές απαιτήσεις ιατρικών αλοιφών, τοπικών κρεμών, τζελ και φαρμακευτικών σκευασμάτων.

Συμμόρφωση Φαρμακευτικού Βαθμού

• Παραγωγή GMP:Πλήρης συμμόρφωση με την GMP που καλύπτει το προσωπικό, τις εγκαταστάσεις, τον εξοπλισμό, την υγιεινή και τον ποιοτικό έλεγχο
• USP Κατηγορία VI:Πιστοποίηση βιοσυμβατότητας υλικού για εφαρμογές επαφής ασθενούς
• ΕΕ 10/2011:Συμμόρφωση με τον Ευρωπαϊκό κανονισμό για τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα για το εσωτερικό στρώμα PE
• Cleanroom ISO Class 8:Περιβάλλον παραγωγής ελεγχόμενου αριθμού σωματιδίων
• Συμβατό με Gamma/ETO:Τα υλικά σωλήνων αντέχουν τις τυπικές διαδικασίες αποστείρωσης

Προστασία φραγμού για φαρμακευτικά προϊόντα

• Ο πυρήνας από φύλλο αλουμινίου 12μ παρέχει πλήρες φράγμα φωτός, οξυγόνου και υγρασίας
• Η πολυστρωματική κατασκευή 5 στρώσεων εξαλείφει τον κίνδυνο τρύπας
• Εσωτερικό στρώμα πολυαιθυλενίου ανθεκτικό στα χημικά, συμβατό με όξινες και αλκαλικές συνθέσεις
• Επιλογή μακρύ καπάκι ακροφυσίου για ακριβή τοπική εφαρμογή
• Διατίθεται σφράγιση από παραβιάσεις

Διασφάλιση Ποιότητας

• 100% επιθεώρηση διαστάσεων σε αυτοματοποιημένη γραμμή
• Ιχνηλασιμότητα παρτίδων από την πρώτη ύλη στο τελικό προϊόν
• Πιστοποιητικό Ανάλυσης (COA) που παρέχεται με κάθε αποστολή
• Διατίθενται δεδομένα δοκιμών σταθερότητας κατόπιν αιτήματος
• Ετήσια τεκμηρίωση ελέγχου GMP τρίτων

Κατάλληλο για: αλοιφές εγκαυμάτων, αντιβιοτικές κρέμες, θεραπείες αιμορροΐδων, δερματολογικά σκευάσματα, οφθαλμικές αλοιφές, κτηνιατρικά φάρμακα και θρεπτικά τζελ.